内容摘要:
关键词:
作者简介:
中药产业是我国最具民族特色、独特优势和原创性知识产权的产业,也是极具高科技含量与巨大发展潜力的产业。2016年数据显示,中医药已传播到全球183个国家和地区,有86个国家与中国签订了有关中医药的合作协议,中国在国外建立了17个中医药中心。同时,发展中医药已经上升为国家战略。党的十九大报告提出实施健康中国战略,并指出要坚持中西医并重,传承发展中医药事业。中药产业正步入政策利好带来的创新发展期。
中药产业面临多重挑战
随着国家中医药现代化战略的推进,一大批高新技术在中药企业得到推广和应用。中药产业成为当前我国增长最快的产业之一,拥有巨大的发展潜力。2016年,规模以上中药工业企业主营业务收入超过8600亿元,接近全国医药工业的1/3。据前瞻产业研究院《全球健康医疗大数据行业发展前景预测与投资战略规划分析报告》分析,“十三五”期间,中药工业规模将扩大一倍。到2020年,规模以上中药工业企业主营业务收入将达15823亿元。
当前,以专利为核心的全球科技和经济竞争愈演愈烈,创新引领发展趋势更加明显。在此背景下,专利已成为中药产业创新驱动发展不可或缺的重要战略资源,在我国中药产业发展和国际化过程中发挥着至关重要的作用。有研究表明,在中药行业,专利所代表的技术创新,对企业利润和成长具有显著的正向影响。中药产业发展过程中,中药现代化、市场国际化和产品(技术)专利化相辅相成,专利对于保护技术创新成果、促进中药产品进入国际市场、促进中药产业转型升级、降低企业诉讼风险,都具有举足轻重的作用。
从专利视角来看,2007—2016年,中药领域全球有效专利数量中,中国有效专利占72%,具有绝对优势。我国中药领域专利申请持续增长,各地区专利布局竞争梯次逐渐显现,已涌现出一批具有代表性的专利优势企业,中药新型制剂与有效成分提取技术正成为研发热点。
然而,我国中药产业面临的国内和国际形势依然很严峻。总体上来看,我国中药企业存在创新能力较弱、专利保护意识不足、创新人才缺乏、海外专利布局不足等问题,与我国中药大国的地位不匹配。与之形成对比的是,日本、韩国、美国等国外制药企业申请中药专利的热情却不断“升温”。国外制药、日化及食品巨头纷纷涉足中国中药专利,通过申请专利进军中国中药市场。有分析显示,国外企业主要围绕中药有效成分提取、中药药妆和中药保健品来华进行专利布局。
推动中药产业转型升级
当前,我国正向“制药强国”建设目标迈进,应以更高的站位和更宽的视野,前瞻谋划中药产业创新发展。如何利用专利助推中药产业创新发展,推动中药产业转型升级,助力中药产品占领国际市场,值得认真思考。而中药产业国内外的专利现状,给我国中药产业创新发展带来了一些启示和借鉴。
一是加快完善以专利为核心的创新成果保护及运用的政策环境。2017年10月,中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,提出探索建立药品专利链接制度,开展药品专利期限补偿制度试点。但目前尚未有具体配套政策出台。为此,建议相关部门尽快出台配套政策,进一步完善中药产业以专利为核心的创新成果保护及运用的政策环境。
二是加强技术创新和专利布局,提升产业整体竞争力。我国中药企业专利创新意识不足,且专利申请多为中药组合物,不仅保护力度不大,也很难参与到国际竞争当中。目前,中药提取物正逐步成为国内深加工出口农产品的新亮点。企业要从经营策略和发展战略的高度,重视专利作为无形资产和竞争武器的重要性;加强创新投入,充分利用现代科学手段,不断加强中药有效成分提取及质量检测等关键技术的开发和利用;积极布局专利,通过专利强化企业行业影响力和核心竞争力,促进中药产业整体竞争力的提升。
三是加快中药产业多样性发展。中药产业除专注于中药药物研发外,也应关注中药药妆、保健食品等中药应用新领域。我国企业已经开始在这些领域进行创新和专利布局,但还不够。在国外企业不断加快专利布局、抢占中药市场的背景下,我国加快中药产业多样性发展刻不容缓。
四是积极打造中药产业人才库。目前,中药产业面临的最大问题是人才匮乏。面对当前中药现代化、国际化的强劲走势,我国应加强中药行业专业人才特别是高端人才的培养和引进。在人才及创新团队引培过程中,应进行知识产权分析评议,做到“找准人,引对人”,打造中药产业人才库,形成高水平创新团队。
五是积极进行海外专利布局。在经济全球化的大环境下,中药国际化问题备受关注,而专利保护是中药国际化的重要保障。中药企业想要走出国门,做好海外专利布局尤为重要。中药企业应围绕核心产品,构筑严密立体的专利保护网,合理选择专利申请目标国和进入时机,紧密配合企业国际化战略部署,积极进行海外专利布局,助力中药企业走出国门,推动中药更加广泛地走向世界。
(作者单位:广州恒成智道信息科技有限公司)

■2018年8月,在广州康美药业智慧药房,中药调剂组工作人员正在分拣药品。
图片来源:CFP






