央广网西安9月20日消息(记者雷恺 通讯员张伟峰 田野)为进一步推进药品、医疗器械不良反应监测工作向纵深发展,扩宽药械监测的新渠道,陕西省食品药品监管局近日联合陕西省卫计委,在全省范围内遴选二级以上公立医院作为药品不良反应和医疗器械不良事件监测“哨点医院”。

　　据陕西省药品不良反应监测中心主任白俊峰介绍,哨点医药发现药械不良反应/事件报告要按相关规定逐级上报,从中发现潜在的安全隐患,适时启动预警功能,并有针对性的采取措施防范药害事件重复发生,促进合理用药用械。哨点监测对象和主要内容包括,在监测所有药械不良反应/事件的基础上,要针对国家、省发布的重点监测品种、国家和本省基本药物品种、新上市品种、使用要(械)量相对较大的品种及本辖区生产企业生产生产的高风险品种,加大监测力度,并对妇女、儿童、心脑血管患者、糖尿病患者、肿瘤患者、结核病患者等特殊用药人群进行重点监测。

　　为了保证哨点医院建设实现预期目标,陕西省局和省卫计委要求,承担监测任务的“哨点医院”要建立工作制度,明确工作职责。建立药械不良反应/事件监测数据库,明确专人负责,定期对单位和负责哨点监测的工作人员进行培训,确保及时掌握患者使用药(械)信息,保证各种信息及时发现、及时报告;要注重规范监测流程,按照可疑即报的原则做好药械不良反应/事件报告上报工作,制定严重病例和死亡病例的专家讨论会制度,在对本院使用的药品/医疗器械品种、数量、风险分析的基础上开展药品/医疗器械的院内重点监测工作;同时要定期将统计的目标人群或目标药械的销售、使用和不良反应/事件发生情况等监测信息汇总,研究药品不良发生率。

　　据了解,陕西省首批将建立30家“哨点医院”,通过筛选验收后,由省食品药品监管局和省卫计委联合对其进行备案和统一“授牌”。